中文Silikonový Foleyův katétr s teplotní sondou
Balení: 10 ks / karton, 200 ks / karton
Velikost kartonu: 52x34x25 cm
Používá se pro rutinní klinickou katetrizaci uretry nebo drenáž uretry pro kontinuální monitorování teploty močového měchýře pacientů pomocí monitoru.
Tento produkt se skládá z katetru pro odvod močové trubice a teplotní sondy. Uretrální drenážní katétr se skládá z těla katétru, balónku (vodního vaku), vodicí hlavy (špičky), rozhraní drenážního lumenu, rozhraní plnicího lumenu, rozhraní lumen pro měření teploty, rozhraní proplachovacího lumenu (nebo ne), proplachovací lumenové zátky (nebo ne) a vzduchu ventil. Teplotní sonda se skládá z teplotní sondy (tepelného čipu), konektorového rozhraní a složení vodicího drátu. Katétr pro děti (8Fr, 10Fr) může obsahovat naváděcí drát (volitelně). Tělo katétru, vodicí hlava (špička), balón (vodní vak) a každé lumenové rozhraní jsou vyrobeny ze silikonu; vzduchový ventil je vyroben z polykarbonátu, ABS plastu a polypropylenu; proplachovací zátka je vyrobena z PVC a polypropylenu; naváděcí drát je vyroben z PET plastu a teplotní sonda je vyrobena z PVC, vláken a kovového materiálu.
Tento výrobek je vybaven termistorem, který snímá teplotu jádra močového měchýře. Rozsah měření je 25 45 až 45 ℃ a přesnost je ± 0,2 ℃. Před měřením by měl být použit 150 sekundový čas vyvážení. Pevnost, separační síla konektoru, spolehlivost balónku, odpor v ohybu a rychlost toku tohoto produktu musí splňovat požadavky normy ISO20696: 2018; splňovat požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu podle IEC60601-1-2: 2004; splňují požadavky na elektrickou bezpečnost IEC60601-1: 2015. Tento produkt je sterilní a sterilizován ethylenoxidem. Zbytkové množství ethylenoxidu by mělo být menší než 10 μg / g.
|
Nominální specifikace |
Objem balónu (ml) |
Identifikační barevný kód |
||
|
Články |
Francouzská specifikace (Fr / Ch) |
Jmenovitý vnější průměr katétrové trubice (mm) |
||
|
druhý lumen, třetí lumen |
8 |
2.7 |
3, 5, 3-5 |
Bledě modré |
|
10 |
3.3 |
3, 5, 10, 3-5, 5-10 |
Černá |
|
|
12 |
4.0 |
5, 10, 15, 5-10, 5-15 |
bílý |
|
|
14 |
4.7 |
5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 |
zelená |
|
|
16 |
5.3 |
oranžový |
||
|
Druhý lumen, třetí lumen, čtvrtý lumen |
18 |
6.0 |
5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 |
Červené |
|
20 |
6.7 |
žlutá |
||
|
22 |
7.3 |
nachový |
||
|
24 |
8.0 |
modrý |
||
|
26 |
8.7 |
růžový |
||
1. Mazání: katetr by měl být před zavedením lubrikován lékařským lubrikantem.
2. Zavedení: opatrně vložte lubrikovaný katétr do močové trubice do močového měchýře (moč je v tomto okamžiku vypouštěna), poté vložte 3–6 cm a balónek nechejte zcela vstoupit do močového měchýře.
3. Nafouknutí vody: Pomocí stříkačky bez jehly nafoukněte balónek sterilní destilovanou vodou nebo 10% vodným roztokem glycerinu. Doporučený objem k použití je vyznačen na trychtýři katétru.
4. Měření teploty: v případě potřeby připojte externí koncové rozhraní teplotní sondy k zásuvce monitoru. Teplota pacientů může být sledována v reálném čase prostřednictvím údajů zobrazovaných monitorem.
5. Vyjměte: Při vyjímání katétru nejprve oddělte rozhraní teplotního potrubí od monitoru, vložte prázdnou stříkačku bez jehly do ventilu a nasajte sterilní vodu do balónku. Pokud je objem vody ve stříkačce blízký objemu injekce, lze katétr pomalu vytáhnout nebo odříznout tělo trubice, aby se katétr po rychlém odtoku odstranil.
6. Vnitřní doba: Doba vnitřní závisí na klinických potřebách a ošetřovatelských požadavcích, ale maximální doba vnitřní nesmí překročit 28 dní.
1. Akutní uretritida.
2. Akutní prostatitida.
3. Selhání intubace pro zlomeninu pánve a poranění močové trubice.
4. Pacienti považovaní lékaři za nevhodných.
1. Při mazání katétru nepoužívejte mazivo obsahující olejový substrát. Například použití parafínového oleje jako maziva způsobí prasknutí balónu.
2. Před použitím je třeba zvolit různé velikosti katetrů podle věku.
3. Před použitím zkontrolujte, zda je katétr neporušený, zda balón netěsní nebo ne, a zda nebrání sání. Po připojení konektoru teplotní sondy k monitoru, ať jsou zobrazená data abnormální nebo ne.
4. Před použitím prosím zkontrolujte. Pokud se u některého (zabaleného) produktu zjistí, že má následující podmínky, je jeho použití přísně zakázáno:
A) po uplynutí doby použitelnosti sterilizace;
B) jednotlivé balení produktu je poškozené nebo obsahuje cizí předměty.
5. Zdravotnický personál by měl během intubace nebo extubace provádět jemná opatření a o pacienta se kdykoli během zavedené katetrizace dobře starat, aby se předešlo nehodám.
Zvláštní poznámka: pokud se močová trubice zavede po 14 dnech, aby se zabránilo vyklouznutí trubice v důsledku fyzické těkavosti sterilní vody v balónu, může zdravotnický personál do balónku vstříknout sterilní vodu najednou. Metoda operace je následující: udržujte zkumavku s močem v zadrženém stavu, stříkačkou natáhněte sterilní vodu z balónku a poté injikujte sterilní vodu do balónku podle jmenovité kapacity.
6. Zaveďte naváděcí drát do drenážního lumenu katétru pro děti jako pomocnou intubaci. Po intubaci vytáhněte naváděcí drát.
7. Tento produkt je sterilizován ethylenoxidem a má platné období tří let od data výroby.
8. Tento produkt je jednorázově použitelný pro klinické použití, provozován lékařským personálem a po použití zničen.
9. Bez ověření by se nemělo používat v procesu skenování systému nukleární magnetické rezonance, aby se zabránilo možnému rušení, které by mohlo vést k nepřesnému měření teploty.
10. Svodový proud pacienta se měří mezi zemí a termistorem při 110% nejvyšší jmenovité hodnoty napájecího napětí v síti.
1. Pro tento produkt se doporučuje přenosný víceparametrový monitor (model mec-1000);
2. i / p: 100-240V- ， 50 / 60Hz, 1,1-0,5A.
3. Tento produkt je kompatibilní se systémem sledování teploty YSI400.
1. Tento výrobek a připojené monitorovací zařízení musí přijmout zvláštní opatření týkající se elektromagnetické kompatibility (EMC) a musí být instalovány a používány v souladu s informacemi o elektromagnetické kompatibilitě uvedenými v tomto pokynu.
Aby byly splněny požadavky na elektromagnetické vyzařování a odolnost proti rušení, musí produkt používat následující kabely:
|
Název kabelu |
délka |
|
Elektrické vedení （16A） |
<3 m |
2. Použití příslušenství, senzorů a kabelů mimo specifikovaný rozsah může zvýšit elektromagnetické vyzařování zařízení a / nebo snížit elektromagnetickou odolnost zařízení.
3. Tento produkt a připojené monitorovací zařízení nelze používat v blízkosti jiných zařízení ani na ně stohovat. Je-li to nutné, provede se důkladné pozorování a ověření, aby se zajistil jeho normální provoz v použité konfiguraci.
4. Pokud je amplituda vstupního signálu nižší než minimální amplituda specifikovaná v technických specifikacích, může být měření nepřesné.
5. I když jiné zařízení splňuje spouštěcí požadavky CISPR, může způsobit rušení tohoto zařízení.
6. Přenosná a mobilní komunikační zařízení ovlivní výkon zařízení.
7. Ostatní zařízení obsahující RF vyzařování mohou zařízení ovlivňovat (např. Mobilní telefon, PDA, počítač s bezdrátovou funkcí).
[Registrovaná osoba]
Výrobce: HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
