中文Silikonový Foley katétr s teplotní sondou
Balení:10 ks/krabice, 200 ks/karton
Velikost kartonu:Rozměry 52 x 34 x 25 cm
Používá se pro rutinní klinickou uretrální katetrizaci nebo uretrální drenáž pro kontinuální monitorování teploty močového měchýře pacientů monitorem.
Tento produkt se skládá z uretrálního drenážního katétru a teplotní sondy. Uretrální drenážní katétr se skládá z těla katétru, balónku (vodního vaku), vodicí hlavice (hrot), rozhraní drenážního lumenu, rozhraní plnícího lumenu, rozhraní lumenu pro měření teploty, rozhraní proplachovacího lumenu (nebo ne), zátky proplachovacího lumenu (nebo ne) a vzduchu ventil. Teplotní sonda se skládá z teplotní sondy (tepelného čipu), rozhraní zástrčky a složení vodícího drátu. Dětský katétr (8Fr, 10Fr) může obsahovat vodicí drát (volitelně). Tělo katétru, vodicí hlavice (hrot), balónek (vodní vak) a každé rozhraní lumen jsou vyrobeny ze silikonu; vzduchový ventil je vyroben z polykarbonátu, ABS plastu a polypropylenu; splachovací zátka je vyrobena z PVC a polypropylenu; vodicí drát je vyroben z PET plastu a teplotní sonda je vyrobena z PVC, vláknitého a kovového materiálu.
Tento produkt je vybaven termistorem, který snímá teplotu jádra močového měchýře. Rozsah měření je 25℃ až 45℃ a přesnost je ±0,2℃. Před měřením by měl být použit čas vyvážení 150 sekund. Pevnost, oddělovací síla konektoru, spolehlivost balónku, odolnost v ohybu a průtok tohoto produktu musí splňovat požadavky normy ISO20696:2018; splňují požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu podle IEC60601-1-2:2004; splňují požadavky na elektrickou bezpečnost IEC60601-1:2015. Tento produkt je sterilní a sterilizovaný ethylenoxidem. Zbytkové množství ethylenoxidu by mělo být menší než 10 μg/g.
| Nominální specifikace | Objem balónu (ml) | Identifikační kód barvy | ||
| články | Francouzská specifikace (Fr/Ch) | Jmenovitý vnější průměr trubky katétru (mm) | ||
| druhý lumen, třetí lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | bledě modrá |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | černý | |
| 12 | 4,0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bílý | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelený | |
| 16 | 5.3 | pomerančový | ||
| Druhý lumen, třetí lumen, čtvrtý lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | červený |
| 20 | 6.7 | žluť | ||
| 22 | 7.3 | fialová | ||
| 24 | 8,0 | modrý | ||
| 26 | 8.7 | růžový | ||
1. Mazání: katétr by měl být před zavedením namazán lékařským lubrikantem.
2. Zavedení: opatrně zaveďte lubrikovaný katétr do močové trubice k močovému měchýři (moč je v tuto chvíli vypuštěna), poté zaveďte 3-6 cm a nechte balónek zcela vstoupit do močového měchýře.
3. Nafukování vodou: Pomocí injekční stříkačky bez jehly nafoukněte balónek sterilní destilovanou vodou nebo 10% vodným roztokem glycerinu. Doporučený objem k použití je vyznačen na nálevce katétru.
4. Měření teploty: v případě potřeby propojte vnější koncové rozhraní teplotní sondy se zásuvkou monitoru. Teplotu pacientů lze sledovat v reálném čase prostřednictvím údajů zobrazovaných na monitoru.
5. Vyjměte: Při vyjímání katétru nejprve oddělte rozhraní teplotního vedení od monitoru, vložte prázdnou stříkačku bez jehly do ventilu a nasajte sterilní vodu do balónku. Když se objem vody ve stříkačce blíží objemu injekce, lze katétr pomalu vytáhnout nebo lze tělo hadičky odříznout, aby se katétr po rychlém odvodnění odstranil.
1. Akutní uretritida.
2. Akutní prostatitida.
3. Selhání intubace pro zlomeninu pánve a poranění močové trubice.
4. Pacienti, kteří jsou lékaři považováni za nevhodné.
1. Při lubrikaci katétru nepoužívejte lubrikant obsahující olejový substrát. Například použití parafínového oleje jako lubrikantu způsobí prasknutí balónku.
2. Před použitím by měly být vybrány různé velikosti katétrů podle věku.
3. Před použitím zkontrolujte, zda je katétr neporušený, zda balónek neteče či nikoliv a zda není volné sání. Po připojení konektoru teplotní sondy k monitoru, zda jsou zobrazená data abnormální nebo ne.
4. Před použitím prosím zkontrolujte. Pokud se zjistí, že některý jednotlivý (zabalený) produkt má následující podmínky, je přísně zakázáno používat:
A) po uplynutí doby použitelnosti sterilizace;
B) jednotlivé balení produktu je poškozené nebo obsahuje cizí předměty.
5. Zdravotnický personál by měl během intubace nebo extubace postupovat šetrně a měl by se o pacienta kdykoli během trvalé katetrizace dobře starat, aby se předešlo nehodám.
Zvláštní upozornění: když je močová hadička zavedena po 14 dnech, aby se zabránilo vyklouznutí hadičky v důsledku fyzického těkání sterilní vody v balónku, může zdravotnický personál vstříknout sterilní vodu do balónku najednou. Operační metoda je následující: močovou hadičku udržujte v zadrženém stavu, vytáhněte sterilní vodu z balónku injekční stříkačkou a poté vstříkněte sterilní vodu do balónku podle jmenovité kapacity.
6. Zaveďte vodicí drát do drenážního lumen katétru pro děti jako pomocnou intubaci. Po intubaci prosím vytáhněte vodicí drát.
7. Tento produkt je sterilizován etylenoxidem a má platnost tři roky od data výroby.
8. Tento produkt je jednorázový pro klinické použití, obsluhuje ho zdravotnický personál a po použití se zničí.
9. Bez ověření je třeba se vyhnout použití systému nukleární magnetické rezonance v procesu skenování, aby se zabránilo potenciální interferenci, která může vést k nepřesnému výkonu měření teploty.
10. Svodový proud pacienta se měří mezi zemí a termistorem při 110 % nejvyšší jmenovité hodnoty napájecího napětí sítě.
1. Pro tento produkt se doporučuje přenosný multiparametrový monitor (model mec-1000);
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Tento produkt je kompatibilní se systémem monitorování teploty YSI400.
1. Tento produkt a připojené monitorovací zařízení musí přijmout zvláštní opatření týkající se elektromagnetické kompatibility (EMC) a musí být instalovány a používány v souladu s informacemi o elektromagnetické kompatibilitě uvedenými v tomto návodu.
Výrobek musí používat následující kabely, aby splnil požadavky na elektromagnetické vyzařování a ochranu proti rušení:
| Název kabelu | délka |
| Elektrické vedení (16A) | <3 m |
2. Použití příslušenství, senzorů a kabelů mimo specifikovaný rozsah může zvýšit elektromagnetické vyzařování zařízení a/nebo snížit elektromagnetickou odolnost zařízení.
3. Tento produkt a připojené monitorovací zařízení nelze používat v blízkosti jiných zařízení ani je nelze naskládat na sebe. Je-li to nutné, provede se podrobné pozorování a ověření, aby se zajistilo jeho normální fungování v použité konfiguraci.
4. Když je amplituda vstupního signálu nižší než minimální amplituda specifikovaná v technických specifikacích, měření může být nepřesné.
5. I když jiné zařízení vyhovuje spouštěcím požadavkům CISPR, může způsobit rušení tohoto zařízení.
6. Přenosná a mobilní komunikační zařízení ovlivní výkon zařízení.
7. Ostatní zařízení obsahující vysokofrekvenční záření mohou ovlivnit zařízení (např. mobilní telefon, PDA, počítač s bezdrátovou funkcí).
[Registrovaná osoba]
Výrobce:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
