中文Silikonový foley katétr s teplotní sondou
Balení:10 ks/box, 200 ks/karton
Velikost kartonu:52x34x25 cm
Používá se pro rutinní klinickou katetrizaci uretrálních močových močových stanic nebo drenáž uretrální pro nepřetržité sledování teploty močového měchýře pacientů pomocí monitoru.
Tento produkt se skládá z karetrů uretrálního drenážního katétru a teplotní sondy. Drenážní katétr uretry se skládá z tělesa katétru, balónu (vodního vaku), hlavy vodíce (špička), rozhraní lumen, vyplňování rozhraní lumen, rozhraní měření lumen, propláchnutí rozhraní (nebo ne), propláchnutí lumenové zástrčky (nebo ne) a vzduchu ventil. Teplotní sonda se skládá z teplotní sondy (tepelný čip), rozhraní zástrčky a složení vodicího drátu. Katetr pro děti (8fr, 10fr) může zahrnovat vodicí drát (volitelný). Tělo katétru, vodítko hlava (špička), balón (vodní vak) a každé rozhraní lumen jsou vyrobeny ze silikonu; Vzduchový ventil je vyroben z polykarbonátu, ABS plastu a polypropylenu; Splachovací zátka je vyrobena z PVC a polypropylenu; Vodicí vodič je vyroben z plastu PET a teplotní sonda je vyrobena z PVC, vlákniny a kovového materiálu.
Tento produkt je vybaven termistorem, který snímá teplotu jádra močového měchýře. Rozsah měření je 25 ℃ až 45 ℃ a přesnost je ± 0,2 ℃. Před měřením by měla být doba vyvážení 150 sekund použita. Síla, separační síla konektoru, spolehlivost balónu, ohybová odolnost a průtok tohoto produktu splňuje požadavky standardu ISO20696: 2018; splnit požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu IEC60601-1-2: 2004; Splňte požadavky na elektrickou bezpečnost IEC60601-1: 2015. Tento produkt je sterilní a sterilizován ethylenoxidem. Zbytkové množství ethylenoxidu by mělo menší než 10 μg/g.
| Nominální specifikace | Objem balónu (ML) | Identifikační barevný kód | ||
| Články | Francouzská specifikace (FR/CH) | Nominální vnější průměr potrubí katétru (mm) | ||
| druhý lumen, třetí lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | bledě modrá |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | černý | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bílý | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelený | |
| 16 | 5.3 | pomerančový | ||
| Druhý lumen, třetí lumen, out lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | červený |
| 20 | 6.7 | žluť | ||
| 22 | 7.3 | fialová | ||
| 24 | 8.0 | modrý | ||
| 26 | 8.7 | růžový | ||
1. mazání: Katétr by měl být před zavedením mazán lékařským mazivem.
2. Vložení: Pečlivě vložte mazaný katétr do močové trubice k močovému měchýři (v tuto chvíli je moč vypouštěna), poté vložte 3-6 cm a nechte balón úplně vstoupit do močového měchýře.
3. Nafukovací voda: Použití stříkačky bez jehly, nafoukne se balón se sterilní destilovanou vodou nebo 10% vodný roztok glycerinu. Doporučený objem, který se používá, je označen na trychtýři katétru.
4. Měření teploty: V případě potřeby připojte externí koncové rozhraní teplotní sondy s zásuvkou monitoru. Teplota pacientů může být monitorována ve skutečném čase prostřednictvím údajů zobrazených monitorem.
5. Odstraňte: Při odstraňování katétru nejprve oddělete rozhraní teplotního potrubí od monitoru, vložte do ventilu prázdnou stříkačku bez jehly a sací sterilní vodu do balónu. Když je objem vody v injekční stříkačce blízký injekci, může být katétr vytažen pomalu, nebo může být tělo trubice odříznuto, aby se katétr po rychlé drenáži odstranil.
1. akutní uretritida.
2. akutní prostatitida.
3. selhání intubace pro zlomeninu pánve a poškození močové trubice.
4. Pacienti považováni za nevhodné klinickými lékaři.
1. Při mazání katétru nepoužívejte mazivo obsahující olejový substrát. Například použití parafinového oleje jako maziva způsobí prasknutí balónu.
2. Různé velikosti katétrů by měly být vybrány podle věku před použitím.
3. Před použitím zkontrolujte, zda je katétr neporušený, zda balón prosakuje nebo ne a zda není sání neomezeno. Po připojení zástrčky teplotní sondy s monitorem, zda zobrazená data jsou neobvyklá nebo ne.
4. Před použitím prosím zkontrolujte. Pokud je zjištěno, že jakýkoli (zabalený) produkt má následující podmínky, je přísně zakázáno použít:
A) po datu vypršení platnosti sterilizace;
B) Jediný balíček produktu je poškozen nebo má záležitosti cizích.
5. Zdravotnický personál by měl během intubace nebo extubace podniknout jemné kroky a kdykoli se o pacienta dobře starat během katetrizace pronikání, aby se zabránilo nehodám.
Zvláštní poznámka: Když se po 14 dnech po 14 dnech proniká moč, aby se zabránilo, aby se trubice mohla vyklouznout kvůli fyzické těkavosti sterilní vody v balónu, může zdravotnický personál do balónu vložit sterilní vodu najednou. Metoda provozu je následující: Udržujte trubici moči v zadržovaném stavu, vytáhněte sterilní vodu z balónu stříkačkou a poté podle jmenovité kapacity vložte sterilní vodu do balónu.
6. Vložte vodicí vodič do drenážního lumenu katétru pro děti jako pomocná intubace. Po intubaci prosím vytáhněte vodicí vodič.
7. Tento produkt je sterilizován ethylenoxidem a má platné období tří let od data výroby.
8. Tento produkt je jednorázový pro klinické použití, provozován zdravotnickým personálem a zničen po použití.
9. Bez ověření je třeba se vyhnout použití v procesu skenování jaderného systému magnetické rezonance, aby se zabránilo potenciálnímu rušení, které může vést k nepřesnému měření teploty.
10. Útokový proud pacienta se měří mezi zemí a termistorem na 110% nejvyšší hodnoty napájecího napětí sítě.
1. pro tento produkt se doporučuje přenosný monitor více parametrů (model MEC-1000);
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1,1-0,5a.
3. Tento produkt je kompatibilní se systémem monitorování teploty YSI400.
1. Tento produkt a připojené monitorovací zařízení musí přijímat zvláštní opatření týkající se elektromagnetické kompatibility (EMC) a musí být nainstalovány a používány v souladu s informacemi o elektromagnetické kompatibilitě uvedené v této instrukci.
Produkt musí použít následující kabely ke splnění požadavků elektromagnetické emise a anti-interference:
| Název kabelu | délka |
| Power Line （16a） | <3m |
2. použití příslušenství, senzorů a kabelů mimo zadaný rozsah může zvýšit elektromagnetickou emisi zařízení a/nebo snížit elektromagnetickou imunitu zařízení.
3. Tento produkt a připojené monitorovací zařízení nelze použít v blízkosti nebo naskládání jiných zařízení. V případě potřeby se provádí úzce pozorování a ověření, aby se zajistilo jeho normální provoz v použité konfiguraci.
4. Pokud je amplituda vstupního signálu nižší než minimální amplituda uvedená v technických specifikacích, může být měření nepřesné.
5. I když jiné zařízení splňuje požadavky na spuštění CISPR, může to způsobit rušení tohoto zařízení.
6. Přenosná a mobilní komunikační zařízení ovlivní výkon zařízení.
7. Další zařízení obsahující emise RF mohou ovlivnit zařízení (např. Mobilní telefon, PDA, počítač s bezdrátovou funkcí).
[Registrovaná osoba]
Výrobce:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
