中文Silikonový Foleyho katétr s teplotní sondou
Balení:10 ks/krabice, 200 ks/karton
Velikost kartonu:52x34x25 cm
Používá se pro rutinní klinickou uretální katetrizaci nebo uretální drenáž pro kontinuální sledování teploty močového měchýře pacientů pomocí monitoru.
Tento produkt se skládá z katétru pro drenáž močové trubice a teplotní sondy. Katetr pro drenáž močové trubice se skládá z těla katétru, balónku (vodní vak), zaváděcí hlavice (špičky), rozhraní pro drenážní lumen, rozhraní pro plnicí lumen, rozhraní pro měření teploty, rozhraní pro proplachovací lumen (nebo ne), proplachovací zátky (nebo ne) a vzduchového ventilu. Teplotní sonda se skládá z teplotní sondy (termočip), rozhraní zátky a vodicího drátu. Katetr pro děti (8Fr, 10Fr) může obsahovat vodicí drát (volitelné). Tělo katétru, zaváděcí hlavice (špička), balónek (vodní vak) a každé rozhraní lumenu jsou vyrobeny ze silikonu; vzduchový ventil je vyroben z polykarbonátu, ABS plastu a polypropylenu; proplachovací zátka je vyrobena z PVC a polypropylenu; vodicí drát je vyroben z PET plastu a teplotní sonda je vyrobena z PVC, vlákna a kovu.
Tento produkt je vybaven termistorem, který snímá teplotu jádra vaku. Měřicí rozsah je 25 °C až 45 °C a přesnost je ±0,2 °C. Před měřením je třeba provést vyvažovací dobu 150 sekund. Pevnost, síla potřebná k oddělení konektoru, spolehlivost balónku, odolnost proti ohybu a průtok tohoto produktu musí splňovat požadavky normy ISO20696:2018; splňovat požadavky elektromagnetické kompatibility normy IEC60601-1-2:2004; splňovat požadavky elektrické bezpečnosti normy IEC60601-1:2015. Tento produkt je sterilní a sterilizován ethylenoxidem. Zbytkové množství ethylenoxidu by mělo být menší než 10 μg/g.
| Jmenovitá specifikace | Objem balónku (ml) | Identifikační barevný kód | ||
| Články | Francouzská specifikace (Fr/Ch) | Jmenovitý vnější průměr katetrové trubice (mm) | ||
| druhý lumen, třetí lumen | 8 | 2,7 | 3, 5, 3–5 | světle modrá |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | černý | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bílý | |
| 14 | 4,7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelený | |
| 16 | 5.3 | pomerančový | ||
| Druhý lumen, třetí lumen, čtvrtý lumen | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | červený |
| 20 | 6,7 | žluť | ||
| 22 | 7.3 | fialová | ||
| 24 | 8,0 | modrý | ||
| 26 | 8,7 | růžový | ||
1. Lubrikace: katétr by měl být před zavedením namazán lékařským lubrikantem.
2. Zavedení: opatrně zaveďte lubrikovaný katétr do močové trubice až k močovému měchýři (v tomto okamžiku se vylučuje moč), poté zaveďte 3–6 cm a nechte balónek zcela vstoupit do močového měchýře.
3. Nafouknutí vody: Pomocí injekční stříkačky bez jehly nafoukněte balónek sterilní destilovanou vodou nebo 10% vodným roztokem glycerinu, který je součástí balení. Doporučený objem je vyznačen na trychtýři katétru.
4. Měření teploty: v případě potřeby připojte externí konec teplotní sondy ke zdířce monitoru. Teplotu pacientů lze sledovat v reálném čase pomocí dat zobrazených na monitoru.
5. Vyjmutí: Při vyjímání katétru nejprve oddělte rozhraní teplotní hadičky od monitoru, vložte prázdnou stříkačku bez jehly do ventilu a nasajte sterilní vodu do balónku. Jakmile se objem vody ve stříkačce blíží objemu injekce, lze katétr pomalu vytáhnout nebo lze tělo hadičky odříznout a po rychlém vypuštění katétru jej vyjmout.
1. Akutní uretritida.
2. Akutní prostatitida.
3. Selhání intubace při zlomenině pánve a poranění močové trubice.
4. Pacienti, které lékaři považují za nevhodné.
1. Při lubrikaci katétru nepoužívejte lubrikant obsahující olej. Například použití parafínového oleje jako lubrikantu způsobí prasknutí balónku.
2. Před použitím by měly být katétry vybrány podle věku.
3. Před použitím zkontrolujte, zda je katétr neporušený, zda balónek netěsní a zda není sání volné. Po připojení zástrčky teplotní sondy k monitoru zkontrolujte, zda zobrazené údaje nejsou abnormální.
4. Před použitím zkontrolujte. Pokud se u jakéhokoli jednotlivého (zabaleného) produktu zjistí následující stavy, je jeho použití přísně zakázáno:
A) po uplynutí doby použitelnosti sterilizace;
B) jednotlivé balení produktu je poškozeno nebo obsahuje cizí předměty.
5. Zdravotnický personál by měl během intubace nebo extubace postupovat opatrně a během zavedení trvalé katetrizace by se o pacienta měl řádně starat, aby se předešlo nehodám.
Zvláštní upozornění: Pokud je močová hadička zavedena po 14 dnech, může zdravotnický personál jednorázově vstříknout sterilní vodu do balónku, aby se zabránilo jejímu vyklouznutí v důsledku fyzického odpařování sterilní vody z balónku. Postup je následující: ponechte močovou hadičku v uzamčeném stavu, natáhněte sterilní vodu z balónku injekční stříkačkou a poté vstříkněte sterilní vodu do balónku dle nominální kapacity.
6. Zaveďte vodicí drát do drenážního lumenu katétru pro děti jako pomocnou intubaci. Po intubaci vodicí drát vytáhněte.
7. Tento výrobek je sterilizován ethylenoxidem a má platnost tři roky od data výroby.
8. Tento výrobek je určen k jednorázovému použití pro klinické použití, obsluhuje jej zdravotnický personál a po použití se zničí.
9. Bez ověření je třeba se vyhnout použití systému nukleární magnetické rezonance v procesu skenování, aby se zabránilo potenciálnímu rušení, které by mohlo vést k nepřesnému měření teploty.
10. Svodový proud pacienta se měří mezi zemí a termistorem při 110 % nejvyšší jmenovité hodnoty napájecího napětí sítě.
1. Pro tento produkt se doporučuje přenosný víceparametrový monitor (model mec-1000);
2. i/p: 100–240 V –, 50/60 Hz, 1,1–0,5 A.
3. Tento produkt je kompatibilní se systémem sledování teploty YSI400.
1. Tento produkt a připojené monitorovací zařízení musí být instalovány a používány v souladu s informacemi o elektromagnetické kompatibilitě uvedenými v tomto návodu k použití.
Produkt musí používat následující kabely, aby splňoval požadavky na elektromagnetické vyzařování a rušení:
| Název kabelu | délka |
| Elektrické vedení (16A) | <3 min |
2. Použití příslušenství, senzorů a kabelů mimo specifikovaný rozsah může zvýšit elektromagnetické vyzařování zařízení a/nebo snížit elektromagnetickou imunitu zařízení.
3. Tento produkt a připojené monitorovací zařízení nelze používat v blízkosti jiných zařízení ani na nich. V případě potřeby je nutné provést pečlivé pozorování a ověření, aby se zajistil jejich normální provoz v použité konfiguraci.
4. Pokud je amplituda vstupního signálu nižší než minimální amplituda uvedená v technických specifikacích, může být měření nepřesné.
5. I když jiné zařízení splňuje požadavky na spouštění dle CISPR, může způsobovat rušení tohoto zařízení.
6. Přenosná a mobilní komunikační zařízení ovlivní výkon zařízení.
7. Jiná zařízení obsahující rádiové záření (např. mobilní telefon, PDA, počítač s bezdrátovou funkcí) mohou ovlivnit zařízení.
[Registrovaná osoba]
Výrobce:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
