Nedávno Haiyan Kangyuan MedicalNástroj Co., Ltd. úspěšně prošel certifikací ISO13485: 2016 Certifikace systému řízení kvality zdravotnických prostředků.Celá recenze trvá tři dny,rZapojeno na systém řízení kvality, identifikace a analýza procesů, odpovědnosti za řízení, přezkum řízení, cíle kvality, analýza dat, lidské zdroje, infrastruktura, procesy související se zákazníky, návrh a vývoj, zadávání veřejných zakázek, výroba a poskytování služeb, řízení rizik, proces, proces, proces, proces, proces, proces Ověření, ověření sterilizace, sledovatelnost, identifikační stav, ochrana produktu, monitorování a kontrola zařízení měření, zpětná vazba spokojenosti zákazníků (včetně zpracování stížností), varovný systém, interní audit, kontrola produktu, nápravná a preventivní opatření, kontrola technického dokumentu atd.

This Audit, ověřený auditorským týmem na místě, potvrdil, že všechny procesy lékařského výzkumu a vývoje Kangyuan, výroba a prodej se provádějí v souladu s ustanoveními dokumentů systému řízení kvality a doporučuje se vydat certifikát.

Jako mezinárodně uznávaný standard systému řízení kvality pro průmysl zdravotnických prostředků byl nový standard ISO13485: 2016 (systém řízení kvality zdravotnických prostředků pro regulační požadavky) oficiálně zveřejněn 1. března 2016.Verze nového standardu ISO13485 z roku 2016 přidává velké množství osvědčených postupů v oboru zdravotnických prostředků, které jsou kompatibilní s požadavky některých nařízení o národních zdravotnických prostředcích, je systém řízení kvality a regulační registrační a dohled těsněji kombinované standardy.

Společnost Kangyuan Medical již potřetí předala certifikaci, což nejen odráží komplexní uznání produktů Kangyuan mezinárodními organizacemi, ale také znamená další standardizaci, standardizaci a internacionalizaci systému řízení lékařské kvality Kangyuan.

V současné době společnost Kangyuan Medical také provádí americkou certifikační aplikaci FDA, EU MDR a další práci.Doufáme, že s podporou stále více globálního „průchodu“ bude Kangyuan pokrýt všechny druhy silikonových katétrů, teplotních katétrů, katétru dýchacích cest hrtanu, katétru dýchacích cest, katétru dýchacích cest, katétru dýchacích cest, katétru dýchacích cest hrtanu, EndoTracheální trubice, sáníkatétr, žaludeční trubice, různé masky a další výrobky pro lékařské spotřební materiály do světa, slouží více pacientům po celém světě a pomáhají výrobkům lékařského spotřebního materiálu komplexně upgradovat!