Společnost Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. úspěšně získala certifikaci CE podle nařízení Evropské unie o zdravotnických prostředcích 2017/745 (označované jako „MDR“) dne 19. července 2023, číslo certifikátu 6122159CE01. Rozsah certifikace jsou močové katétry pro jednorázové použití (Foley), konkrétně zahrnuje 2cestný silikonový Foley katétr, 3cestný silikonový Foley katétr, 2cestný silikonový Foley katétr s Tiemannovou špičkou a 3cestný silikonový Foley katétr s Coudeovou špičkou. V současné době společnost Kangyuan Medical schválila certifikaci MDR pro tyto produkty:

Endotracheální trubice pro jednorázové použití;

Sterilní odsávací katétry pro jednorázové použití;

Kyslíkové masky pro jednorázové použití;

Nosní kyslíkové kanyly pro jednorázové použití;

Guedel Airways pro jednorázové použití;

Laryngeální maska ​​dýchacích cest;

Anesteziologické masky pro jednorázové použití;

Dýchací filtry pro jednorázové použití;

Dýchací okruhy pro jednorázové použití;

Močové katétry pro jednorázové použití (Foley).

Certifikace EU MDR ukazuje, že produkty společnosti Kangyuan Medical splňují požadavky nejnovějšího nařízení EU o zdravotnických prostředcích 2017/745, mají nejnovější podmínky přístupu na trh EU a mohou být i nadále legálně prodávány na příslušných zámořských trzích, což pokládá pevný základ pro další vstup na evropský trh a podporu procesu internacionalizace.