Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. dne 19. července 2023 úspěšně získala certifikaci CE Evropské unie pro zdravotnické prostředky 2017/745 (dále jen „MDR“), číslo certifikátu 6122159CE01, rozsah certifikace je močové katétry na jedno použití ( Foley), konkrétně obsahuje 2cestný silikonový Foley katétr, 3cestný silikonový Foley katétr, 2cestný silikonový Foley katétr s Tiemannovou špičkou a 3cestný silikonový Foley katétr s coude špičkou. V současné době společnost Kangyuan Medical prošla produkty MDR:
Endotracheální trubice na jedno použití;
Sterilní odsávací katétry na jedno použití;
Kyslíkové masky na jedno použití;
Nosní kyslíkové kanyly na jedno použití;
Guedel Airways pro jednorázové použití;
Laryngeální maska Airways;
Anestetické masky na jedno použití;
Dýchací filtry na jedno použití;
Dýchací okruhy na jedno použití;
Močové katétry na jedno použití (Foley).
Certifikace EU MDR ukazuje, že produkty Kangyuan Medical splňují požadavky nejnovějšího nařízení EU o zdravotnických prostředcích 2017/745, mají nejnovější podmínky přístupu na trh EU a mohou být i nadále legálně prodávány na relevantních zámořských trzích, což pokládá pevný základ pro další vstup na evropský trh a podpora procesu internacionalizace.
Čas odeslání: 26. července 2023