Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. Úspěšně získala regulaci Evropské unie zdravotnických prostředků 2017/745 (označované jako „MDR“) CERTIFIKACE dne 19. července 2023, Certifikát číslo 6122159CE01, je certifikační rozsah pro jedno použití ( Foley), konkrétně zahrnuje o 2 Way Silicone Foley katétr, 3 -Way Silicone Foley katétr, 2 Way Silicone Foley katétr s tipem Tiemann a 3 -Way Silicone Foley katétr s Coude špičkou. V současné době společnost Kangyuan Medical prošla produkty MDR:
Endotracheální trubice pro jedno použití ;
Sterilní sací katétry pro jedno použití ;
Kyslíkové masky pro jedno použití;
Nosní kyslíkové kanyly pro jedno použití;
Guedel Airways pro jedno použití;
Laryngeal Mask Airways;
Anesteziové masky pro jedno použití;
Dýchací filtry pro jedno použití;
Dýchací obvody pro jedno použití;
Močové katétry pro jedno použití (Foley).
Certifikace EU MDR ukazuje, že lékařské výrobky z Kangyuan splňují požadavky nejnovější regulace EU zdravotnického prostředku 2017/745, mají nejnovější přístupové podmínky trhu EU a mohou být i nadále legálně prodávány na příslušných zámořských trzích a položí pevný základ pro dále vstupující na evropský trh a podpora procesu internacionalizace.
Čas příspěvku: 26-2023